基于真实世界数据治伤风颗粒临床用药特征及合理性评价

目的：基于真实世界数据研究治伤风颗粒的临床使用现状,为治伤风颗粒的合理应用提供参考,尝试对真实世界数据的处理和挖掘方法进行探索。方法：采用回顾性调查方法,抽取江苏地区3家医院2019—2021年使用治伤风颗粒的门急诊处方,经数据标准化,对科室、患者性别、年龄、处方剂量、疾病诊断、联合用药情况等进行统计分析。结果：该研究共纳入18 373张处方,分析发现使用治伤风颗粒的患者中,30~40岁年龄段最多,占24.02%;呼吸科使用最多,占比28.95%;疾病诊断方面,西医诊断急性上呼吸道感染最多,占比38.59%,中医诊断以寒邪外感证居多,占比13.80%。治伤风颗粒临床联合用药情况较多（占比43.29%）,且多与抗感染药、解热镇痛药、清热止咳类药等联合使用。结论：该研究为真实世界数据分析研究的探索,初步建立了真实世界数据处理和研究的流程与方法,揭示了治伤风颗粒临床应用特征,可为其临床进一步合理应用提供参考。     

健脾生血片联合罗沙司他治疗慢性肾病非透析患者肾性贫血的临床研究

目的 探讨健脾生血片联合罗沙司他治疗慢性肾病非透析患者肾性贫血的临床疗效。方法 选取2020年11月-2022年11月河南宏力医院接收治疗的130例慢性肾脏病3~5期非透析肾性贫血患者,随机法分对照组(65例)和治疗组(65例)。对照组患者口服罗沙司他胶囊,70 mg/次(40~60 kg),100 mg/次(≥ 60 kg),3次/周。在对照组治疗基础上,治疗组口服健脾生血片,3片/次,3次/d。两组用药12周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状缓解时间,红细胞(RBC)、红细胞比值(HT)、血红蛋白(Hb)、血清铁蛋白(SF)、白细胞介素-6(IL-6)、超氧化物歧化酶(SOD)、铁调素(Hepc)和C反应蛋白(CRP)水平,及不良反应情况。结果 治疗后,治疗组临床总有效率为98.46%,明显高于对照组总有效率(84.62%,P<0.05)。治疗后,治疗组症状缓解时间均明显早于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者RBC、HT、Hb、SF和SOD指标水平明显升高,而IL-6、Hepc、CRP水平明显降低(P<0.05),且治疗组这些指标水平明显好于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组不良反应发生率为7.69%,明显低于对照组(12.31%,P<0.05)。结论 罗沙司他联合健脾生血片治疗肾性贫血效果确切,有效改善贫血症状,降低炎性因子水平。     

健脾生血颗粒治疗肿瘤化疗相关性贫血临床观察

目的:观察健脾生血颗粒治疗肿瘤化疗相关性贫血的临床疗效及作用机制。方法:将100例符合肿瘤化疗相关性贫血诊断的患者,按随机数字表法随机分为2组,每组50例。2组患者均给予重组人红细胞生成素皮下注射10 000 IU/次,每周3次的基础治疗。治疗组给予健脾生血颗粒口服补铁,15 g/次,3次/d(每天补充铁元素180 mg);对照组给予硫酸亚铁缓释片口服补铁,0.45 g/次,2次/d(每天补充铁元素180 mg)。2组连续治疗30 d后观察中医证候评分及RBC、Hb、SF、KPS评分等指标变化,并评价有效率与不良事件发生情况。结果:2组患者治疗前各项指标比较无统计学意义(P0.05),具有可比性。治疗组患者均按医嘱完成治疗,对照组5例患者因为不能耐受消化道不良反应,于治疗1周内退出研究,2组脱落率有统计学意义(P0.05)。治疗治疗组临床总有效率明显高于对照组(P0.05);2组治疗后中医证候评分、RBC、Hb、SF、KPS等指标均有显著改善(P0.05),且治疗组显著优于对照组(P0.05)。治疗组不良事件发生率显著少于对照组(P0.05)。结论:健脾生血颗粒治疗肿瘤化疗相关性贫血疗效显著,安全性、依从性良好,值得临床推广应用。     

健脾生血颗粒治疗缺铁性贫血的前瞻性多中心病例系列研究

目的:观察健脾生血颗粒在真实世界中治疗妊娠期、儿童及成人缺铁性贫血的疗效与安全性特征。方法:采用病例系列研究方法,计划前瞻性竞争性纳入34家医院2000年1月至2000年1月门诊病例1 000例,其中,妊娠期缺铁性贫血病例(妊娠组)600例,儿童缺铁性贫血病例(儿童组)150例、成人缺铁性贫血病例(成人组)250例,按照药品说明书规定用法用量给予健脾生血颗粒治疗1个月。治疗前后均进行血常规、肝肾功能检查,并进行中医证候评分,记录不良反应发生情况。结果:共竞争性纳入1 055例,妊娠组脱落3例,儿童组脱落24例,成人组脱落17例,其中资料完整可以评价的共1 011例:妊娠组623例,儿童组130例,成人组258例。经过1个月健脾生血颗粒治疗,除了儿童组MCHC外,所有组别的受试者Hb、MCH、MCHC、RBC、HCT及MCV等与治疗前比较,均有显著升高,并具有统计学意义(P0.05)。妊娠组、儿童组、成人组中医证候评分减分率分别为78.87%、74.02%、77.12%,组间比较无统计学意义(P0.05);总有效率分别为96.15、93.08、92.64%,组间比较无统计学意义(P0.05)。其中,妊娠组入组前经过其他贫血药物治疗无效的,入组前经过其他贫血药物治疗不能耐受的,与初治患者间分层比较,有效率均无统计学意义(P0.05)。不良事件发生率分别为7.06%、5.38%、6.98,无1例肝肾功能异常情况发生,不良事件发生率组间比较无统计学意义(P0.05)。结论:健脾生血颗粒治疗1个月可达到良好疗效和安全性。     

加味参芪寿胎汤治疗早期先兆流产合并亚临床甲减的临床疗效及其对外周血中HMGB1、RAGE细胞因子的影响

目的:探究加味参芪寿胎汤联合优甲乐治疗治疗早期先兆流产合并亚临床甲减的临床疗效及其对外周血中高迁移率族蛋白B1(High Mobility Group Box 1 Protein,HMGB1)、晚期糖基化终末产物受体(Receptor for Advanced Glycationend Product,RAGE)的影响。方法:选取2015年3月到2016年3月收治患早期先兆流产合并亚临床甲减及符合本研究标准的患者78例作为观察对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组39例。观察组给予加味参芪寿胎汤联合优甲乐治疗,对照组给予黄体酮注射液及优甲乐治疗。观察2组患者治疗前后血清β-人绒毛膜促性腺激素、雌二醇、孕酮、促甲状腺激素及外周血HMGB1及RAGE水平变化。结果:治疗后观察组HMGB1、RAGE阳性反应率优于对照组,差异有统计学意义(P0.05),观察组总有效率为84.62%优于对照组69.23%,组间比较,差异有统计学意义(P0.05),治疗后观察组血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-human Chorionic Gonadotrophin,β-HCG)、雌二醇(Estradiol2,E2)、孕酮(Progesterone,P)及促甲状腺激素(Thyroid Stimulating Hormone,TSH)指数优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:加味参芪寿胎汤联合优甲乐治疗早期先兆流产合并亚临床甲减具有显著临床效果,可帮助患者改善临床症状,维持患者黄体,恢复正常妊娠水平,降低促甲状腺激素分泌,改善甲状腺功能,降低外周血中HMGB1、RAGE细胞因子指数,帮助机体内该炎性介质因子的分泌,增强机体免疫能力,充分调节机体内体液和细胞免疫,促使机体免疫状态相对平稳。     

中药房调剂质量监管对中药处方的合理性及其临床用药安全性的影响

目的:观察分析中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响。方法:选取2014年12月至2016年6月在北京医院接受中药处方治疗的患者1 230例,在实施中药房调剂质量监管后收治的615例为观察组,另615例为对照组。比较2组处方不合理情况(包括药物数量、剂量的不合理等)、不良反应情况。结果:观察组处方合理率95.12%,不合理率4.88%,饮片数量、单味药材剂量不合理率分别为1.63%、3.58%;有毒、小毒药材使用率分别4.72%、21.63%;有毒和小毒药材剂量合理率97.53%。对照组处方合理率79.67%,不合理率20.33%;饮片数量、单味药材剂量不合理分别14.41%、19.19%;大毒、有毒、小毒药材的使用率分别为12.68%、32.68%;有毒、小毒药材剂量合理率82.44%;以上指标组间比较P0.05。观察组、对照组不良反应分别1.79%、14.47%,P0.05。观察组不良反应原因:饮片质量不佳36.36%,患者自身耐受性差63.64%,对照组饮片质量不佳23.60%、配伍禁忌16.85%、药物使用方法不规范21.35%、患者耐受性差38.20%。结论:中药房调剂质量监管可有效提高中药处方的合理性和临床用药安全性,能够降低不良反应,适合临床推广。     

健脾生血片治疗甲状腺功能亢进症合并贫血临床观察

目的:观察健脾生血片治疗甲状腺功能亢进症合并贫血的临床疗效及安全性。方法:将72例符合甲状腺功能亢进症合并贫血患者随机分为2组,治疗组36例,给予健脾生血片合抗甲状腺药物治疗,对照组36例,给予琥珀酸亚铁片合抗甲状腺药物治疗。2组连续治疗4周后观察有效率、红细胞计数、血红蛋白、平均红细胞体积及安全性指标。结果:治疗后2组红细胞计数、血红蛋白、平均红细胞体积较治疗前均有显著改善(P0.05),且治疗组总有效率与各项血液学指标均优于对照组(P0.05),且治疗组不良反应明显低于对照组(P0.05)。结论:健脾生血片治疗甲状腺功能亢进症合并贫血有效,且安全性较好。     

基于102例慢性荨麻疹用药特点分析

以用药频率、常用药对和用药剂量为着眼点,对2015年10月、11月段行武教授治疗102例慢性荨麻疹患者的用药情况进行总结,筛选出用药频率较高的15种药物及主要药对,并分析其遣方用药特点,探讨段教授"辨病论治"慢性荨麻疹的临证思维,为临床治疗慢性荨麻疹提供参考依据。     

面向文摘的中药方剂与疾病关系抽取

目的：利用机器学习的方法,从文献摘要数据入手,研究中药方剂与疾病的相关性。方法：在中国知网的“文献分类目录”中选取“医药卫生科技”—“中医学”类别,使用网络爬虫技术获取摘要数据,经过数据清洗、构建词典、分词等预处理步骤,使用自然语言处理技术对处理后的文本数据进行特征提取,并构建支持向量机（Support Vector Machine,SVM）分类模型,对中药方剂与疾病进行关系抽取。结果：共爬取1073581篇摘要,根据中药方剂与疾病词典筛选出同时包含中药方剂与疾病的语句共204780句,利用句法解析抽取的特征构建SVM分类模型,准确率达87%,将该SVM模型应用于筛选后的句子,最终得到中药方剂与疾病之间的关系三元组。结论：利用机器学习方法对中国知网中医学摘要文本数据进行关系抽取,得到的中药方剂与疾病的关系三元组,将对中药方剂治疗疾病研究起积极推动作用。     

日本汉方制剂对我国经典名方注册监管的启示

日本汉方制剂在日本的注册监管与中国来源于古代经典名方的中药复方制剂（以下简称"经典名方"）存在一定的相似之处。本文从日本汉方制剂的特点、注册监管的背景和特点进行了分析说明,建议中国有关部门在制定来源于古代经典名方的中药复方制剂的具体目录时,充分考虑日本汉方制剂发展过程中所走的弯路和目前日本药政部门所开展的再评价和规范化相关工作